顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項有哪些？

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域：檢測不溶性顆粒，如眼部注射和疫苗。大輸液和小注射液中不溶性顆粒的檢測；特殊制劑：蛋白質(zhì)溶液、乳劑、脂質(zhì)體、懸浮液、高粘度制劑、著色制劑；檢測不可耐受顆粒，如醫(yī)療包裝材料。內(nèi)置檢測標準可用于直接檢測不同裝載量的注射劑、無菌粉末和醫(yī)療器械的微粒污染過濾率。

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項有：

　　1.根據(jù)測量的最長粒徑計算各種形狀的顆粒，重疊顆粒和聚合膠體顆粒應(yīng)計為單個顆粒；晶體沉淀不屬于檢測范圍，因此不應(yīng)計算。

　　2.如有必要，應(yīng)沿過濾器內(nèi)壁緩慢注入另一種用于顆粒檢測的水，沖洗并泵送，直至濾膜接近干燥，然后依法操作。這種空白試驗只能被視為對操作環(huán)境和實驗設(shè)備的證明，獲得的數(shù)據(jù)不需要從供試品的檢驗結(jié)果中扣除，但與檢測結(jié)果的正確性密切相關(guān)。本次試驗必須對全濾膜進行試驗，樣品滿足要求后才能進行試驗。

　　3.微量計數(shù)法和不溶性微粒計檢測法不適用于洗液型和懸浮型注射劑。如果粘度太高并且不能通過光致抗蝕劑法和該方法測定，則可以通過用合適的溶劑適當稀釋來測定粘度。

　　4.供試品檢驗數(shù)量：為確保檢驗結(jié)果具有統(tǒng)計意義，除非另有規(guī)定，否則應(yīng)取一瓶以上供試品進行不溶性顆粒檢驗。